ISO13485 : Wuzhou Victory Biotech의 2016 감사
ISO13485 : 2016 DNV가 실시한 Wuzhou Victory Biotech의 감사, Wuzhou Victory Biotech는 하이드로 겔 상처 드레싱 및 뼈 이식 대체물의 제조를 잘 준비하고 있습니다.
불산의 새로운 시설은 완성되었습니다
개발 전략의 일환으로 불산의 새로운 시설은 연구, 개발 및 수업 III 의료 등급 콜라겐의 제조에 중점을 둡니다.
DNV 감사가 완료되었습니다.
Guangdong Victory Biotech는 ISO13485 : 2016의 정기 감사 및 ISO22442-1 : 2007, ISO22442-2 : 2007, ISO22442-3 : 2007에 따라 소 콜라겐 제조를 전달했습니다.
Wuzhou 시설이 완료되었습니다
비즈니스 개발로, Wuzhou의 새로운 클린 룸 시설은 국제 표준과 일치하며 의료용 콜라겐 제품 (Class I, Class III)의 제조에 사용됩니다.
콜라겐 상처 드레싱에 대한 생체 내 및 시험 관내의 임상 연구가 완료되었습니다.
새로운 주주, Shenguan 투자 개발 유한 회사가 소개되었습니다. Victory Biotech는 콜라겐 관련 기술과 자원을 많이 지원했습니다.
대량 생산 라인 작동 중 6 개 제품의 전임상 시험 및 임상 시험이 시작되었습니다.
Victory Biotech는 ISO13485 : 2003의 연례 감사를 통과하고 중국에서 ISO22442의 독특한 인증을 성공적으로 획득했습니다. EN ISO22442-1 : 2007, EN ISO22442-2 : 2007, EN ISO22442-3에 따라 소성 콜라겐 제조 : 2007 년.
클린 룸 (제조 워크샵)은 공동 과학 및 산업 연구 기관 (CSIRO) 및 국립 대만 대학 (NTU)의 주요 연구 과학자의 기술 고문 지원으로 건설되었습니다.