Guangdong Victory Biotech Co., Ltd.와 Wuzhou의 신공장 (주)빅토리바이오텍 o공식적으로 취득한 ISO13485:2016년 / ISO22442 인증서s DNV에서 발행.
Wuzhou Victory Biotech의 ISO13485:2016 감사
DNV가 실시한 Wuzhou Victory Biotech의 ISO13485:2016 감사, Wuzhou Victory Biotech는 하이드로겔 상처 드레싱 및 뼈 이식 대체재 제조에 대해 잘 준비되어 있습니다.
포산 신규 시설 완공
개발 전략의 일환으로 포산에 새로운 시설이 완공되었으며, 이 시설은 Class III 의료용 콜라겐의 연구, 개발 및 제조에 중점을 둘 것입니다.
DNV 감사가 완료되었습니다.
Guangdong Victory Biotech는 ISO13485:2016의 정기 감사와 ISO22442-1:2007, ISO22442-2:2007, ISO22442-3:2007에 따른 소 콜라겐 제조에 대한 정기 감사를 통과했습니다.
우저우 시설 완공
사업이 발전함에 따라 Wuzhou에 국제 표준에 부합하고 의료용 콜라겐 제품(클래스 I, 클래스 III) 제조에 사용될 새로운 클린룸 시설이 건설되었습니다.
콜라겐 상처 드레싱에 대한 생체 내 및 시험관 내 임상 연구가 완료되었습니다.
새로운 주주인 Shenguan Investment Development Co., Ltd.가 소개되었습니다. 빅토리바이오텍은 콜라겐 관련 기술과 자원으로 많은 지원을 받았습니다.
양산라인 가동 중, 6개 제품에 대한 전임상 및 임상시험 개시
VICTORY BIOTECH는 ISO13485:2003의 연례 감사를 통과했으며, EN ISO22442-1:2007, EN ISO22442-2:2007, EN ISO22442-3에 따른 소 콜라겐 제조에 관한 중국 고유의 ISO22442 인증을 성공적으로 획득했습니다. 2007.
클린룸(제조 작업장)은 CSIRO(Commonwealth Science and Industries Research Organization)의 수석 연구원 및 NTU(National Taiwan University)의 기술 자문가의 지원을 받아 건설되었습니다.
